市市场监管局开展医疗器械不良事件监测工作专项检查
为更好贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规,不断提高我市医疗器械不良事件监测工作水平,强化医疗器械风险预警作用,确保十四运会期间医疗器械安全。9月3日至7日,市市场监管医院、医院、医院、医院4家中省驻延及市直医疗机构医疗器械不良事件监测工作进行了专项检查。市药品不良反应监测中心相关负责同志参加检查。
检查组采取听取汇报、查阅资料、查看器械使用风险点、现场交流答疑、问题反馈相结合的方式,重点从医疗器械不良事件监测机构设置和人员配备、风险信号挖掘、监测报告填写、存在问题等四个方面进行了详细检查,指出存在的不足,列出问题清单,要求被检查单位及时整改。
同时,围绕新形势下医疗器械不良事件监测工作的重要意义、新的医疗器械监督管理条例、新监测系统的应用、常见风险案例分析、规范化报告填写等方面知识对相关监测人员进行了现场讲解培训。
来源:市药检所编辑:李敏:,。视频小程序赞,轻点两下取消赞在看,轻点两下取消在看
原标题:《强化医疗器械安全监测守护群众用械安全》